首款阿茲海默藥已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)驗(yàn)，正待FDA批準(zhǔn)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日，美國(guó)百健公司(Biogen)宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)驗(yàn)，正待FDA批準(zhǔn)，有望量產(chǎn)。宣布此消息后，Biogen公司股票暴漲近40%，公司市值也因此再增一千多億元。

另?yè)?jù)新京報(bào)報(bào)道，10月22日晚間，Biogen(百健)和日本衛(wèi)材宣布，在與美國(guó)食藥品監(jiān)局(FDA)協(xié)商后，計(jì)劃提交阿爾茨海默病治療藥物Aducanumab的生物制品許可上市申請(qǐng)，并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。

如果獲得批準(zhǔn)，Aducanumab將成為首個(gè)能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物，同時(shí)也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

據(jù)悉，目前，全球阿爾茨海默癥患者達(dá)5000萬(wàn)人，且呈爆發(fā)性增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億人。1998年-2017年間，全球有146個(gè)阿爾茨海默癥藥物在臨床研發(fā)中心遭遇失敗，40%夭折于早期臨床階段，39%在中期臨床宣布失敗，18%在后期臨床失敗。

首款阿茲海默藥上市在即 我國(guó)本土研制的抗阿爾茨海默病原創(chuàng)新藥也有突破

9月6日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉課題組聯(lián)合上海綠谷制藥研究院等科研團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞研究》上發(fā)表論文，揭示了GV-971的作用機(jī)理，對(duì)發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病治療新方案具有重大意義。

2018年7月，中國(guó)本土研制的抗阿爾茨海默病原創(chuàng)新藥GV-971臨床Ⅲ期成功揭盲，在國(guó)內(nèi)外引起了強(qiáng)烈反響。

阿爾茨海默病(AD)是發(fā)生于老年和老年前期、以進(jìn)行性認(rèn)知功能障礙和行為損害為特征的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變。臨床上表現(xiàn)為記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)、視空間能力損害、抽象思維和計(jì)算機(jī)損害、人格和行為改變等。

目前，全球約有5000萬(wàn)人飽受阿茲海默癥的困擾，而且這一群體的數(shù)量預(yù)計(jì)還將繼續(xù)增長(zhǎng)。此次首款阿茲海默藥有望上市，可為這些患者帶來(lái)福音。

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