中國停止生產(chǎn)銷售使用酚酞片 已上市銷售的需召回并銷毀
酚酞片常被稱為「果導(dǎo)片」,主要被用來治療便秘,目前因存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被叫停。
1月14日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年
第6號)》稱,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價,評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
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